СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ФЛУОКСЕТИНСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН В СООТВЕТСТВИИ С ВЕДУЩИМИ ФАРМАКОПЕЯМИ

Article Sidebar

PDF
Выпуск: Том 6 № 4 : Евразийский журнал медицинских и естественных наук
Раздел: Статьи
Опубликован:
Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Main Article Content

Ташкентский фармацевтический институт, Республика Узбекистан
urunbaeva.kamila@gmail.com
Ташкентский фармацевтический институт, Республика Узбекистан
urunbaeva.kamila@gmail.com
Ташкентский фармацевтический институт, Республика Узбекистан
urunbaeva.kamila@gmail.com

Аннотация:

Целью настоящего исследования явился сравнительный анализ нормативных требований к качеству субстанции и готовых лекарственных форм флуоксетина в соответствии с ведущими фармакопеями (EP, USP, BP, IP, ГФ РФ) и национальными нормативными документами Республики Узбекистан. Методом систематического анализа были сопоставлены 19 показателей контроля качества субстанции и проведено детальное сравнение спецификаций четырех зарегистрированных готовых лекарственных форм. Выявлено, что все фармакопеи единообразны в базовых требованиях, однако существуют существенные различия в критических параметрах готовых форм: тестах растворения (среда, время, аппарат), пределах количественного содержания и допустимой сумме примесей.

Ключевые слова:

Article Details

Как цитировать:

Урунбаева, К., Ташпулатова, А., & Аглоходжаева, Ш. . (2026). СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ФЛУОКСЕТИНСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН В СООТВЕТСТВИИ С ВЕДУЩИМИ ФАРМАКОПЕЯМИ. Евразийский журнал медицинских и естественных наук, 6(4), 53–64. извлечено от https://in-academy.uz/index.php/EJMNS/article/view/78607

Библиографические ссылки:

World Health Organization. Depression and Other Common Mental Disorders: Global Health Estimates. Geneva, 2017.

Stahl S.M. Stahl's Essential Psychopharmacology. 5th ed. Cambridge University Press, 2021. DOI:10.1017/9781108862072.

Государственный реестр лекарственных средств Республики Узбекистан (2025 г.). [Электронный ресурс]. URL: http://dori-darmon.uz (дата обращения: 18.03.2026).

ICH Harmonised Guideline. Q2(R2) Validation of Analytical Procedures. Geneva, 2022.

ICH Harmonised Guideline. Q3C(R6) Impurities: Guideline for Residual Solvents. Geneva, 2021.

Zhang Y. et al. Dissolution profile as a critical quality attribute for SSRI tablets. AAPS PharmSciTech, 2020, 21(5): 178. DOI:10.1208/s12249-020-01734-1.

European Pharmacopoeia 11.0. Strasbourg: Council of Europe, 2022. Monograph 0857 (Fluoxetine hydrochloride).

USP–NF 47. Rockville: USP, 2024. Monograph (Fluoxetine Hydrochloride).

Государственная фармакопея РФ, XIII изд., вып. 1. М.: Государственное издательство «Медицина», 2021. ФС 2.1.0368 «Флуоксетина гидрохлорид».

WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019. Annex 6: Guidelines on the implementation of the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce.

Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Учебник для вузов. 2-е изд. Пятигорск, 2020.

Фармакопейная статья предприятия (ФСП) 42УЗ-17491019-4127-2025. «Депрес, капсулы 20 мг». Ташкент: ИП ООО «Nobel Pharmsanoat», 2025.

Фармакопейная статья предприятия (ФСП) 42УЗ-4203-2021. «Флуоксетин Ланнахер, капсулы 20 мг». Ташкент: G.L. Pharma GmbH (представительство в РУз), 2021.

Фармакопейная статья предприятия (ФСП) 42УЗ-11605-2021. «Флюдак, капсулы 20 мг». Ташкент: Cadila Pharmaceuticals Ltd (представительство в РУз), 2021.

Фармакопейная статья предприятия (ФСП) 42УЗ-12896-2022. «Флутисал®, капсулы 20 мг». Ташкент: Kusum Healthcare Pvt. Ltd (представительство в РУз), 2022.

Технический регламент «Об обеспечении безопасности лекарственных средств» (Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан № 365 от 27 октября 2016 года).