РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ФОРМЫ СУБЛИНГВАЛЬНОЙ АЛЛЕРГЕН-СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ИММУНОТЕРАПИИ НА ОСНОВЕ ПЫЛЬЦЫ ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ
##semicolon##
СЛИТ, полынь горькая, Artemisia absinthium, общий азот, белок, растворимость, однородность дозирования, стабильность, фармацевтическая разработка.Abstrak
В работе представлены результаты разработки и стандартизации таблетированной лекарственной формы для сублингвальной аллерген-специфической иммунотерапии (СЛИТ) на основе пыльцы полыни горькой (Artemisia absinthium). Проведена оценка ключевых показателей качества, включая содержание общего азота как косвенного маркера белковой фракции, растворимость, однородность дозирования и стабильность препарата. Установлено, что содержание общего азота составляет 0,145%, что подтверждает наличие биологически активных белковых компонентов. Таблетки характеризуются удовлетворительной растворимостью и соответствуют требованиям по однородности дозирования при массе 0,3 г. В ходе исследования стабильности показана сохранность основных показателей качества в течение наблюдаемого периода. Полученные результаты свидетельствуют о перспективности разработанной лекарственной формы и возможности её дальнейшей стандартизации
##submission.citations##
World Health Organization. Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA). Geneva: WHO; 2022.
Smith M., Cecchi L., Skjøth C.A., Karrer G., Šikoparija B. Common ragweed: a threat to environmental health in Europe. Environment International. 2018;61:115–126.
Canonica G.W., Baena-Cagnani C.E., Bousquet J., et al. Recommendations for standardization of clinical trials with allergen specific immunotherapy for respiratory allergy. Allergy. 2014;69(7):854–867.
European Pharmacopoeia. 11th ed. Strasbourg: Council of Europe; 2023. Section 2.5.9 Nitrogen determination (Kjeldahl method).
ICH Harmonised Tripartite Guideline. Stability testing of new drug substances and products Q1A(R2). International Council for Harmonisation; 2003.
European Pharmacopoeia. 11th ed. Strasbourg: Council of Europe; 2023. Section 2.5.9 Nitrogen determination (Kjeldahl method).
Государственная фармакопея Республики Узбекистан. Ташкент; последняя редакция.
ICH Harmonised Tripartite Guideline. Stability testing of new drug substances and products Q1A(R2). 2003.
