STANDARDIZATION OF CAPSULES BASED ON DRY EXTRACT OF SAMARKAND IMMORTELLE
Keywords:
Standardization, authenticity, quantitative content, total flavonoids, isosalipurposide, microbiological purity, “Dissolution” test, disintegration, capsules, dry extract, Samarkand immortelle.Abstract
This article presents the results of standardizing capsules based on the dry extract of Samarkand immortelle. Studies were conducted to assess and establish standards for qualitative and quantitative indicators such as appearance, average capsule weight, average weight of capsule contents, as well as deviations from these indicators, disintegration, dissolution, microbiological purity, and the quantitative content of total flavonoids calculated as isosalipurposide. The determination of the above-mentioned indicators was carried out in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of the Republic of Uzbekistan, 1st edition, and the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th edition. Based on the results of research on the standardization of the analyzed capsules, standards for the qualitative and quantitative indicators of the capsules have been established. The obtained data will serve as a basis for developing regulatory documentation for capsules based on the dry extract of Samarkand immortelle.
References
Джавахян М.А., Токарева М.Г., Прожогина Ю.Э., Каленикова Е.И. Разработка каспул «Седофлав», стандартизация и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов // Разработка и регистрация лекарственных средств.-2020.-№ 3 (9).-С. 118-127.
Мичник О.В., Максименко Т.И., Ремезова И.П., Лихота Т.Т. Разработка технологии и способов стандартизации капсул, содержащих метронидазол //Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции.- 2013.-Т.68.-С.185-187.
Новикова Е.К., Чачин Д.А., Каухова И.Е., Минина С.А. Разработка и стандартизация гранул в твердых желатиновых капсулах на основе композиции сухих экстрактов череды трехраздельной травы, золотарника канадского травы, репешка обыкновенного травы //Разработка и регистрация лекарственных средств.-2018.-№ 4 (25).-С. 44-48.
Тургумбаева А.А., Устенова Г.О. Разработка и стандартизация капсул на основе углекислотного экстракта казахстанского вида сафлоры «Акмай» //Вестник Казахского национального медицинского университета.- 2015.-№2.-С.529-532.
Юрьева И.Н., Вдовина Г.П., Корюкина И.П. Разработка состава и технологии капсул лекарственного препарата, содержащего кальций. Пермский медицинский журнал. 2016. -Т. XXXIII.- № 1.- С. 71-78.
Полковникова Ю. А., Дзюба В. Ф., Тульская У. А. Изучение стабильности капсул с винпоцетином // Вестник ВГУ, Серия: Химия. Биология. Фармация.- 2015.-№ 3-С.120-123.
Демина Н.Б., Демина М.С. Разработка технологии производства капсульных форм лекарственных препаратов. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической области / под ред. С.Н. Быковского и др. М.: Изд-во «Перо», 2015. С. 196-236.
Игнатьева Е.В., Шпрах З.С., Ярцева И.В., Санарова Е.В. Тест «Растворение» как элемент комплексной оценки качества капсул, содержащих секоизоларицирезинол //Российский биотерапевтический журнал.-201-.Т.18, №1.-С. 95-100.
Государственная фармакопея Республики Узбекистан. Первое издание.-Том 1. Ташкент [Электронный ресурс].
Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд., Москва (2018); [Электронный ресурс], URL: http://femb.ru/feml.
