ПРОБЛЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ И ОТЗЫВ ПРОДУКЦИИ: АНАЛИЗ СЛУЧАЕВ И РЕШЕНИЯ

Article Sidebar

Yevrosiyo tibbiyot va tabiiy fanlar jurnali
PDF
Выпуск: Том 4 № 2 (Special Issue) : «Farmatsevtik texnologiyaning zamonaviy yutuqlari va istiqbollari» nomli ilmiy-amaliy konferensiyasi
Раздел: Статьи
Опубликован:
Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Main Article Content

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, 197376, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14
tatyana.n.artiukh@gmail.com
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, 197376, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14
tatyana.n.artiukh@gmail.com

Аннотация:

Обеспечение безопасности лекарственных средств (ЛС) и процедура их отзыва с рынка обращения в случае обнаружения проблем по безопасности – важная проблематика в фармацевтической отрасли. Данная тема охватывает надлежащие практики: производственную (GMP), дистрибьюторскую (GDP) и фармаконадзора (GVP). Процедура отзыва продукции из-за нарушений в процессе производства (GMP) или из-за проблем, связанных с безопасностью и эффективностью уже выпущенного на рынок продукта (GVP), служит важным механизмом защиты здоровья населения.

Ключевые слова:

Article Details

Как цитировать:

Артюх , Т., & Шигарова , Л. (2024). ПРОБЛЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ И ОТЗЫВ ПРОДУКЦИИ: АНАЛИЗ СЛУЧАЕВ И РЕШЕНИЯ. Евразийский журнал медицинских и естественных наук, 4(2 (Special Issue), 173–175. извлечено от https://in-academy.uz/index.php/EJMNS/article/view/27775

Библиографические ссылки:

Lin, Irene D., and John B. Hertig. «Risk control drives risk assessment and risk review: A cause and effect model of pharmaceutical drug recall on patient safety». The Journal of Medicine Access 7 (2023): 27550834231170075.

Bunniran, Suvapun, et al. «Pharmaceutical product withdrawal: Attributions of blame and its impact on trust». Research in Social and Administrative Pharmacy 5.3 (2009): 262-273.

Świeczkowski, Damian, et al. «The plague of unexpected drug recalls and the pandemic of falsified medications in cardiovascular medicine as a threat to patient safety and global public health: A brief review». Cardiology Journal 29.1 (2022): 133-139.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA). Ссылка на источник: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-voluntary-recall-several-medicines-containing-valsartan-following-detection-impurity (Дата обращения: 02.02.2024 в 14:22)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2019/4/17/1555510634.92803-1-31239.pdf (Дата обращения: 02.02.2024 в 14:22)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/4/25/1587768328.85608-1-7418.pdf (Дата обращения: 02.02.2024 в 14:22)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/6/1/1654071226.97028-1-97204.pdf (Дата обращения: 02.02.2024 в 14:22)

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA): https://www.ema.europa.eu/en/news/withdrawal-pain-medicine-flupirtine-endorsed (Дата обращения: 02.02.2024 в 14:22)